한국 출시 치매 신약 레켐비(레카네맙): 작용 원리, 임상결과, 부작용 총정리

한국 출시 치매 신약 레켐비(레카네맙): 작용 원리, 임상결과, 부작용 총정리

2024년, 한국으로 들어오게된 치매 신약 ‘레켐비(레카네맙)’는

바이오젠과 에자이 사가 공동개발한 알츠하이머병 초기 치료제로 많은 주목을 받고 있습니다.

이 약물은 기존 증상 완화에 초점을 맞춘 약물들과 달리 알츠하이머의 근본적 원인 중 하나로 꼽히는 아밀로이드 베타(Aβ) 단백질을 제거하는 기전을 기반으로 하고 있습니다.

 

이번 글에서는 레켐비의 작용 원리, 임상결과, 부작용, 그리고 미래 전망까지 살펴보겠습니다.

 

 

1. 레켐비의 작용 원리: 아밀로이드 베타 제거

아밀로이드 베타(Aβ) 단백질은 알츠하이머병 환자의 뇌에서 비정상적으로 축적되어 신경독성을 유발하는 물질입니다.

• 레켐비의 역할:
  • 이 약물은 아밀로이드 베타 단백질 응집체에 결합하여 이를 제거하고, 새로운 응집이 생기는 것을 막습니다.
  • 특히 경도인지장애(MCI) 또는 경증 알츠하이머병 환자를 대상으로 효과적으로 작용합니다​

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2. 레켐비의 임상 결과: 효과를 쉽게 이해하기

Clarity AD 임상시험 결과

레켐비는 1,795명의 알츠하이머 초기 환자를 대상으로 18개월간 임상시험을 진행했습니다.

1. 치매 진행 속도 27% 지연
   • 인지 기능의 저하 속도를 측정하는 CDR-SB 척도에서, 레켐비를 투여한 환자는 위약군 대비 치매 진행 속도가 27% 느려졌습니다.
   • 쉽게 말해: 치료를 받지 않은 환자들은 1년 안에 진행될 증상이 레켐비를 복용한 경우 약 15개월에 걸쳐 더 천천히 진행되었습니다.
2. 삶의 질(QOL) 개선
   • 약물을 투여받은 환자들은 삶의 질 척도에서 평균 50% 이상 개선된 결과를 보였습니다.
   • 쉽게 말해: 환자들이 독립적으로 생활할 수 있는 기간이 더 길어졌습니다.
3. 장기적 효과
   • 추가 연구에서 3년 동안 약물을 지속적으로 투여받은 환자들의 경우, 치매의 진행 속도가 더 느리게 유지되었습니다.

레켐비 임상결과의 한계점

• 완치가 아닌 진행 지연
  • 레켐비는 치매 증상을 완전히 없애는 약물이 아닙니다.
  • 이미 손상된 인지 기능을 복구하지는 못하며, 증상 악화 속도를 줄이는 데 중점을 둡니다.

 

 

 

 

3. 부작용: ARIA와 기타 문제

ARIA(아밀로이드 관련 영상 이상)

• 주요 부작용:
  • 뇌 부종이나 미세 출혈로 나타나는 부작용.
  • 경미하거나 무증상인 경우가 많으나, 중증 ARIA 발생률은 약 0.7%로 보고되었습니다.

다른 부작용

• 두통, 어지러움, 주사 부위 알레르기 반응 등이 경미하게 나타났습니다​
  .

안전 대책

• 치료 중 정기적인 MRI 검사를 통해 부작용을 조기에 확인하고 관리합니다.

 

 

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